片劑、膠囊藥品市場現(xiàn)狀及其包裝機發(fā)展趨勢
2014-09-02查看:
2004年我國片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液和緩(控)釋片七大類化學藥物制劑年產量...
2004年我國片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液和緩(控)釋片七大類化學藥物制劑年產量分別達到3061億片、738億粒、63億包(袋)、11億瓶、105億瓶、49億瓶(袋)和17億片。2005年我國化學制藥工業(yè)完成現(xiàn)價總產值2405.9億元,2000~2005年年均遞增16.7%,銷售收入2325.6億元,年均遞增17.1%。目前,我國已成為全球最大的藥物制劑生產國。
片劑和膠囊藥品仍然是最主要的藥品劑型
據(jù)統(tǒng)計,我國片劑年產量已經(jīng)達到3061億片,隨著這兩年藥品產量的增加,其增長率估計將達10%以上。另外,隨著中藥劑型西化的趨勢不斷加深,片劑已經(jīng)逐漸成為藥品劑型的最主要的形式。
同時,我國的醫(yī)藥產品中膠囊藥品的產量也一直持增長的態(tài)勢。如今,膠囊已經(jīng)成為口服固體制劑的主要劑型之一,我國采用硬膠囊劑型的制劑產量約占口服固體制劑總產量的20%。此外,隨著中藥再開發(fā)、中藥現(xiàn)代化和產品技術西化的進程加快,一部分中藥逐漸告別傳統(tǒng)的湯劑、丸劑而轉向固體制劑、顆粒劑、灌裝粉末劑等劑型,而這也客觀的促使片劑和膠囊的應用越來越廣泛;同時,以片劑和膠囊為主要劑型的保健品行業(yè)也正處于高速發(fā)展時期,這些因素均刺激了片劑和膠囊藥品的不斷發(fā)展,預計今后5~10年片劑和膠囊產業(yè)都將保持一個良好的增長速度。
片劑、膠囊藥品包裝機械發(fā)展趨勢分析
片劑、膠囊藥品的主要包裝設備是泡罩包裝線,其中包括數(shù)粒機、泡罩包裝機、裝盒機,以及相應的檢測設備等。隨著醫(yī)藥行業(yè)政策的不斷嚴格和醫(yī)藥包裝水平的提高,制藥企業(yè)也不斷提高了對泡罩包裝線的要求。
泡罩包裝線未來的發(fā)展趨勢
趨勢1:操作方便、人機界面友好;
趨勢2:性能穩(wěn)定、產能高效持續(xù);
趨勢3:在關鍵質量控制環(huán)節(jié)擁有安全、穩(wěn)定、高效的檢測系統(tǒng)。
用戶的需求將是泡罩包裝線發(fā)展的未來依據(jù),以上三點泡罩包裝線的發(fā)展趨勢為泡罩包裝線的供應商指出了研發(fā)的方向。
操作方便、人機界面友好:制藥企業(yè)的包裝自動化水平在不斷提高,包裝線需要的操作工人也將越來越少,符合這一趨勢的設備無疑是更加符合制藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀;性能穩(wěn)定、產能高效持續(xù):高速、穩(wěn)定的包裝線一直是醫(yī)藥企業(yè)的重要需求,符合條件的包裝線可以為醫(yī)藥企業(yè)在節(jié)省成本、提高投資回報率等方面帶來最佳的競爭力;在關鍵質量控制環(huán)節(jié)擁有安全、穩(wěn)定、高效的檢測系統(tǒng):隨著國家和消費者對藥品安全的重視和制藥企業(yè)社會責任感的加強,保證藥品包裝安全的檢測設備將更多的應用到制藥企業(yè)的包裝線中,在眾多檢測設備中,機器視覺檢測設備和金屬檢測設備將被制藥企業(yè)廣泛應用。
數(shù)粒技術的發(fā)展趨勢
趨勢1:需要增加模塊化的設計;
趨勢2:增加數(shù)片機缺粒檢測方式,提升設備質量控制環(huán)節(jié)的性能;
趨勢3:增加安全因素的考慮。
出現(xiàn)半片及缺片現(xiàn)象是片劑、膠囊生產和包裝過程中比較大的問題,除了由于壓片過程中容易出現(xiàn)半片及缺片現(xiàn)象之外,片劑在數(shù)粒過程中由于震動或其他外力作用也很容易造成片劑的缺損,所以如何避免數(shù)粒過程中的片劑損傷風險,也就成為了今后數(shù)粒設備所努力的目標。通過我們對用戶了解可以總結出以下趨勢。
需要增加模塊化的設計——更多模塊化的設計可以增加設備整線的靈活性,特別是可以更好地滿足客戶拆卸、清洗設備的需要,為用戶帶來更多的便利;增加數(shù)片機缺粒檢測方式,提升設備質量控制環(huán)節(jié)的性能——目前檢測數(shù)片機缺粒狀況主要采用的方式是稱重檢測法,隨著人工智能光電掃描技術以及人工智能CCD圖象視覺系統(tǒng)的出現(xiàn),數(shù)片設備的檢測性能將更能夠得到提升;增加安全因素的考慮——從在生產一線從事操作生產的員工角度考慮,希望供應商在生產設備時增加對安全因素的設計考慮,最大限度消除生產過程中可能存在的安全隱患。
泡罩—裝盒連線技術的發(fā)展趨勢
趨勢1:體積更小;
趨勢2:調整更簡單;
趨勢3:速度更高;
趨勢4:更新的傳送方式。
在與用戶的溝通中,提到今后泡罩—裝盒連線設備的發(fā)展趨勢,用戶提及最多的就是以上這四點。體積更小——如今,醫(yī)藥企業(yè)都希望設備能夠具有較小的占地面積以方便企業(yè)廠房的規(guī)劃,體積更小的泡罩—裝盒連線設備無疑更能贏得醫(yī)藥企業(yè)的青睞;
調整更簡單——生產中各種參數(shù)的設置、調整,以及在進行不同產品或不同規(guī)格產品的生產轉換時,簡單而有效的設備調整必然會為生產帶來更多的便捷;速度更高——在競爭激烈的醫(yī)藥市場,生產效率高的醫(yī)藥企業(yè)在競爭中將占據(jù)更有利的地位,高速的泡罩—裝盒連線設備能夠為醫(yī)藥企業(yè)帶來更大的利益;更新的傳送方式——與此同時,用戶還對泡罩—裝盒連線設備的配合提出了更高的要求,希望能有更好的傳送方式代替從泡罩到裝盒部分的真空傳送。
檢測設備的發(fā)展趨勢
趨勢1:檢測更加精確;
趨勢2:抗干擾性越強;
趨勢3:簡便且易操作。
檢測設備是制藥企業(yè)包裝線上最重要的設備之一,隨著國家和消費者對藥品安全的重視和制藥企業(yè)社會責任感的加強,更多的檢測設備正在為制藥企業(yè)所應用。在這三個趨勢的指引下,我們認為,機器視覺檢測技術和金屬檢測技術將會在醫(yī)藥企業(yè)有更大的發(fā)展。機器視覺技術就是用計算機來處理和分析圖像信息并作出結論,通過對于數(shù)量、面積、長度、顏色等項目的檢測和識別,完成有/無、偏移量、個數(shù)、尺寸等方面的判斷。它與醫(yī)藥企業(yè)目前在數(shù)粒,打碼,泡罩板缺粒,藥片殘缺、斷片,加裝說明書,編碼識別等檢測環(huán)節(jié)使用的光電傳感器相比,檢測內容更豐富、更穩(wěn)定、更精確,且符合醫(yī)藥行業(yè)包裝線經(jīng)常改變包裝產品的現(xiàn)狀。金屬檢測設備已經(jīng)被很多企業(yè)所應用,根據(jù)金屬檢測設備的特點,用戶希望這種設備能夠更加抗干擾、精確度更高。